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人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

| 产品介绍本产品用于分型定性检测妇女宫颈脱落细胞样本中21种人乳头瘤病毒亚型（具体包括HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，26，82，73及HPV 6, 11和81亚型）基于多重荧光PCR定量技术平台，采用分管分型、闭管检测21种HPV型别。对每一种HPV型别标记不同颜色的探针，每管仅检测3种型别，可有效避免传统分型技术使用通用型引物扩增而产生的型别间扩增效率差异，以及因所有靶标在同一管中扩增容易造成的竞争性抑制。 | 产品特点感染监测：精准分型，区分HPV一过性或持续性感染疗效观察：实时监测HPV感染者的治疗效果术后预测：预测高级别病变术后残留的风险 | 产品信息包装规格：24人份/盒、48人份/盒注册证号：国械注准20153400364 产品货号：JC80301 储存条件及有效期：试剂盒避光-205℃储存，有效期12个月样本类型:宫颈脱落细胞 | 产品背景宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，我国宫颈癌死亡率占到世界约19%，年发病人数及死亡人数

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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

| 产品介绍本产品用于体外定性检测妇女宫颈脱落细胞中18种HPV型别（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、73、53、82和26）核酸，且对HPV16和HPV18进行分型，其他16种HPV型别不做具体分型。 | 产品特点荧光定量PCR平台，实现全自动检测批量检测96个标本，2.5h完成一批次通量灵活，满足大通量需求覆盖型别与CFDA要求的18种高中危型完全一致内标全程监控，避免假阴性 UNG酶，避免因非靶标基因扩增引起的假阳性 | 产品信息包装规格：50人份/盒注册证号：国械注准20183400059 产品货号：JC80402 储存条件及有效期：避光-205℃贮存，有效期11个月。反复冻融次数不能超过5次。样本类型:宫颈脱落细胞 | 产品背景宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，我国宫颈癌死亡率占到世界约19%，年发病人数及死亡人数约为11万和6万，且发病率和死亡率呈逐渐升高的趋势。2020年11月17日，WHO正式启动《加速消除宫颈癌》全球战略，作为宫颈癌

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HPV核酸分型定量分析软件

| 产品介绍 HPV核酸分型定量分析软件（发布版本号：V1.0）由产品软件安装光盘和产品使用说明书组成。软件由系统基本参数设置功能模块、PCR标准曲线设置功能模块、病人信息管理功能模块、原始数据导入功能模块组成。 | 产品信息注册证号：苏械注准20152700105 货号：JC80103

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细胞保存液（商品名称：宫颈脱落细胞保存液）

| 产品介绍本试剂仅用于临床宫颈脱落细胞的保存及运输。细胞保存液中含有多种组分，其中合适的缓冲液能够调节溶液的pH；金属螯合剂用于螯合溶液中的重金属离子，防止细胞凝聚；适量还原剂，能够溶解细胞粘液；非离子表面活性剂和抗生素，对溶液内引入的细菌生理活动起到抑制作用，保持宫颈脱落细胞形态和核酸的完整性，便于后续的核酸检测。 | 产品信息包装规格：2mL/管注册证号：苏泰械备20150056 产品货号：SR10102 储存条件及有效期：室温保存，有效期2 年，开封后2~8℃保存有效期14 天。

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一次性使用采样器

| 产品介绍用于样本的收集、运输和储存。本产品采用快速灭活病原体技术、室温保存DNA技术。将含有病原体的样本涂抹在一次性使用采样器中样本保存卡上，样本保存卡上的化学试剂可以在短时间内杀灭病原体，并稳定释放出DNA，使得DNA可以在常温下保存和运输。同时本产品辅助于颜色区分技术，区分出一次性使用采样器是否添加样本。 | 产品信息包装规格：1人份 /管注册证号：苏泰械备20180256号产品货号：SR10104 储存条件及有效期：室温保存，有效期一年

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细胞保存液（商品名：液基细胞保存液）

| 产品介绍用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 产品特点简化临床医生取样流程，提高受检者依从性；同一保存液，避免重复取样造成细胞数量不足产生的漏诊及假阴性； HPV、TCT相互质控，结果更准确。 | 产品信息包装规格：1mL/瓶50瓶/盒、200瓶/箱；10mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱；15mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱注册证号：苏泰械备20230182 产品货号：SR10111 储存条件及有效期：24 个月样本类型:人体脱落细胞

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